의료기기전자민원시스템, 서식 지원을 넓히고 매뉴얼을 게시판으로 정비

의료기기전자민원시스템은 2025년 12월 개편 발표에서 1등급 온라인 표준 서식 서비스를 넓히고, 품목별 가이드라인 제공 품목을 기존 3종에서 75종으로 확대했어요. 매뉴얼도 게시판 형태로 정비하고 검색 기능을 강화했으며 뷰어 기능을 도입했어요.

식약처는 신생·소규모 업체 등이 겪는 서류 작성 오류와 신고의 어려움을 줄이기 위한 변화라고 설명했어요.

이용 전에 확인할 핵심은 서식 지원과 안내 자료의 범위예요.

발표 내용에 따르면 표준 서식 서비스는 1등급 의료기기를 대상으로 확대 적용됐고, 가이드라인은 품목별 제공 대상을 늘렸어요.

따라서 찾는 자료가 있다면 해당 품목의 안내가 제공되는지 먼저 살펴보는 흐름으로 이해할 수 있어요.

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매뉴얼은 팝업창 형태나 업무별로 흩어져 있던 구성에서 게시판 형태로 바뀌었어요. 검색 기능 강화와 뷰어 도입도 함께 발표돼, 안내 자료를 찾고 열람하는 방식에 변화가 생겼어요.

다만 발표는 개편 내용을 설명한 것이므로, 개별 민원의 구비서류나 신청 조건까지 확인해 주는 자료로 볼 수는 없어요.

자주 묻는 질문

품목별 가이드라인은 얼마나 확대됐나요?

식약처 발표에 따르면 제공 품목은 기존 3종에서 75종으로 늘었어요. 이 수치는 품목별 가이드라인 제공 대상의 확대를 가리켜요.

매뉴얼은 어떤 방식으로 찾고 볼 수 있게 됐나요?

흩어져 있던 매뉴얼을 게시판 형태로 정비하고 검색 기능을 강화했으며, 뷰어 기능을 도입했어요. 개편 발표에서 확인할 수 있는 점검 항목은 서식·가이드라인의 대상과 매뉴얼의 검색·열람 방식이에요.